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根据《若干措施》,上海将实施全链条服务创新,包括:为企业提供研发到产品注册上市到落地的个性化指导;积极参与药械的国家标准制修订和国际标准协调,推进脑机接口、细胞与基因治疗等前沿技术和中医药领域的标准研究,支持制订药械生产过程数字化追溯等团体标准;助力企业“出海”,为国产药械出海提供全球认可的检验服务,支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验,拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围等。

上海将发挥部门协同机制,深化“三医”联动,包括:鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台;依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效;鼓励医药流通企业构建供应链数智化协同平台;探索特定医疗机构先行进口未在境内注册上市的临床急需罕见病用药械;协同建立集采药品疗效反馈收集机制。

上海市医保局方面表示,上海市医保部门将继续搭建保险公司与创新药企沟通平台,推动保险行业与生物医药产业合作互动;积极探索保险机构与药企之间形成按疗效付费、分期支付等机制,提升创新药械的可及性和可负担性;引导和推动商业健康保险将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入保障范围,提升创新药械可及性,更好满足民众多元化保障需求。

据悉,“加强知识产权保护”是《若干措施》支撑医药产业创新发展的关键环节,核心要义包括:健全创新药品医疗器械专利快速预审服务机制,破解专利授权周期长的痛点;加大专利侵权纠纷行政裁决力度,强化自主专利创新成果的保护;开展药品医疗器械领域专利导航,为产业布局和技术创新提供决策支撑;鼓励高校、科研机构、医疗机构等创新主体培育高价值专利,提升专利质量与转化运用效益,打通“创新—保护—转化”全链条。


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